Istraživanje dovelo u pitanje proces odobravanja lekova protiv raka      

Objavljeno : 12.10.2017. Štampa El. pošta bookmark
 

Za samo polovinu lekova za lečenje kancera za koje je Evropska agencija za lekove dala odobrenje u poslednjih nekoliko godina kasnije se pokazalo da su pomogli pacijentima da žive duže ili da im život bude bolji, pokazala je nova studija. Naučnici upozoravaju da veliki broj lekova stiže na tržište a da nisu prošli klinička ispitivanja. Takođe ukazuju da regulatori ne traže od proizvođača da dokažu da su njihovi proizvodi unapredili ili produžili život pacijentima obolelim od raka.

 

Naučnici iz Velike Britanije i Letonije analizirali su izveštaje evropskih regulatora o odobrenjima lekova protiv kancera između 2009. i 2013. i utvrdili da su mnoga odobrenja data na osnovu inicijlanih parametara koji ukazuju da lek može da unapredi zdravlje, npr. smanjenjem tumora.

 

U tom periodu Evropska agencija za lekove (EMA) dala je zeleno svetlo za 48 lekova za upotrebu u 68 različitih stanja. Istraživači su utvrdili da je kod upotrebe u 35 stanja primećeno značajno poboljšanje a u 33 je rezultat bio "nepouzdan".

 

Brojni regulatori, uključujući Američku agenciju za hranu i lekove, često odobravaju lekove na osnovu početnih rezultata jer su potrebne godine da se dođe do pouzdanih zaključaka o efikasnosti nekog leka. U istraživanju je 39 od 69 odobrenja bilo zasnovano na surogatnim parametrima koji se koriste kao  zamena za kliničke.

 

"Iznenadilo nas je koliki deo lekova stiže na tržište bez dokaza", rekao je Husein Naci sa Londonske škole ekonomije i političkih nauka, jedan od autora studije.

 

Evropska agencija za lekove nije želela da komentariše rezultate istraživanja.

 

Naci kaže da, s obzirom da regulatori ne traže od proizvođača lekova da dokažu da su njihovi proizvodi unapredili ili produžili život, farmaceutske kompanije nemaju mnogo razloga da pruže ozbiljnije dokaze da njihovi lekovi deluju.

 

Međutim, u brojnim evropskim državama sa univerzalnom zdravstvenom negom, nacionalna zdravstva imaju strože sisteme odlučivanja o terapiiji protiv kancera koju pacijent prima nakon što stručnjaci odmere da li je još nekoliko meseci života vredno često toksičnih pratećih efekata i visoke cene leka.

 

Među lekovima za koje se pokazalo da pomažu pacijentima su 23 leka protiv raka.

 

Ipak, kada je reč o nekim drugim lekovima, istraživači su utvrdili da su im rezultati često "marginalni".

 

Rezultati istraživanja su otrežnjujući, smatra profesor Univerziteta za zdravlje i nauku Oregona Vinaj Prasad.

 

On kaže da je većina lekova protiv raka, koji koštaju oko 100.000 godišnje po tretmanu, odobrena na bazi "neplodnih i neproverenih" početnih parmetara i zato proglašava regulatorni sistem "slomljenim".

 

Istraživači su priznali ograničenja njihove studije, uključujući nekoliko slučajeva u kojima su rezultati nepotpuni ili dvosmisleni.

 

Viša savetnica u britanskoj humanitarnoj organizaciji Centar za istraživanje raka Rouz Grej (Rose Gray) rekla je da trend personalizovanog lečenja raka može da dovede u pitanje podatke o efikasnosti lekova pošto ti tretmani često ciljaju na male grupe pacijenata sa određenim genetskim osobinama.

 

Uprkos činjenici da mnogi novi lekovi mogu samo da produže život pacijenta za nekoliko nedelja ili meseci, i takav rezultat može da bude vredan, rekla je Grej. "Pacijentima koji se bliže kraju života, svaki dan je važan", istakla je ona.

 

Izvor: AP

Foto: Beta/AP

 

 
 
Pošaljite komentar
Pošaljite komentar


 

Partner rubrike


12.07.2018, Beograd
Organizator: EU info centar
11.07.2018, Beograd
Organizator: EU info centar
03.07.2018, Beograd
Organizator: Balkanmagazin
28.06.2018, Beograd
Organizator: Istinomer i Crta
28.06.2018, Beograd
Organizator: CEP i EU info centar
27.06.2018, Beograd
Organizator: EPuS, Fondacija Fridrih Ebert
27.06.2018, Beograd
Organizator: Projektni tim, Švajcarska kancelarija za saradnju i Ministarstvo energetike
22.06.2018, Beč
Organizator: Energetska zajednica
21.06.2018, Beograd
Organizator: EPuS
20.06.2018, Beograd
Organizator: BCBP
21.06.2018, Beograd
Organizator: BOŠ
15.06.2018, Beograd
Organizator: CEP
14.06.2018, Beograd
Organizator: BCBP
15.06.2018, Beograd
Organizator: Fridrih Ebert
13.06.2018, Beograd
Organizator: EPuS i FPN
12.06.2018, Beograd
Organizator: Savet Evrope i Delegacija EU
12.06.2018, Beograd
Organizator: Fridrih Ebert
01.06.2018, Beograd
Organizator: Green European Foundation
24.05.2018, Beograd
Organizator: Kancelarija Vlade za saradnju sa civilnim društvom
21.05.2018, Beograd
Organizator: CEDEF
17.05.2018, Beograd
Organizator: CEP, EFB
16.05.2018, Beograd
Organizator: EU info centar
16.05.2018, Beograd
Organizator: EU info centar
16.05.2018, Beograd
Organizator: Centar za spoljnu politiku
14.05.2018, Beograd
Organizator: Koalicija 27
10.05.2018, Beograd
Organizator: AŽC, UŽ Peščanik
09.05.2018, Beograd
Organizator: EU info centar i Delegacija EU u Srbiji
10.05.2018, Beograd
Organizator: Fondacija Fridrih Ebert i Centar za spoljnu politku
10.05.2018, Beograd
Organizator: EPuS, FEFA
25.04.2018, Beograd
Organizator: USAID, EPuS, CEP
25.04.2018, Beograd
Organizator: ISAC fond
23.04.2018, Beograd
Organizator: NKEU
24.04.2018, Beograd
Organizator: REECO Srbija
20.04.2018, Beograd
Organizator: Udruženja
16.04.2018, Beograd
Organizator: Delegacija EU, EU info centar i Kolarčeva zadužbina
13.04.2018, Beograd
Organizator: Koalicija prEUgovor
13.04.2018, Beograd
Organizator: Fridrih Ebert
16. i 17.04.2018, Beograd
Organizator: EFB
11.04.2018, Beograd
Organizator: CEP
11.04.2018, Beograd
Organizator: Beogradski centar za ljudska prava
12.04.2018, Beograd
Organizator: EPuS
23.03.2018, Beograd
Organizator: Beogradski centar za ljudska prava
16.03.2018, Beograd
Organizator: Delegacija EU u Srbiji, EU info centar
13.03.2018, Beograd
Organizator: CEP, TEN, BENCHER
13.03.2018, Beograd
Organizator: ISAC fond
14.03.2018, Beograd
Organizator: EU info centar i PLAC II
08.03.2018, Beograd
Organizator: Balkanmagazin i EPS
08.03.2018, Beograd
Organizator: Francuski institut u Srbiji
27.02.2018, Beograd
Organizator: Evropska fondacija za demokratiju
13.02.2018, Beograd
Organizator: BCBP
08.02.2018, Beograd
Organizator: Evropska platforma za ZB
07.02.2018, Beograd
Organizator: CFP, Fondacija Hans Zajdel
01.02.2018, Beograd
Organizator: BCBP
30. i 31.01.2018, Beograd
Organizator: MDULS, ReSPA
24.1.2018, Beograd
Organizator: Tempus - Erazmus+
16.1.2018, Beograd
Organizator: Ambasada Bugarske
17.01.2018, Beograd
Organizator: Koalicija za REKOM
21.12.2017, Beograd
Organizator: POINTPULS i RAI
19.12.2017, Beograd
Organizator: Koalicija prEUgovor
14.12.2017, Priština
Organizator: Energetska zajednica
13.12.2017, Beograd
Organizator: EU info centar, CAPE
13.12.2017, Beograd
Organizator: EPuS
08.12.2017, Beograd
Organizator: EPuS, EIB
08.12.2017, Beograd
Organizator: Savet Evrope, EU
07.12.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU, EU Info centar, KCSD, Fondacija Divac
05.12.2017, Beograd
Organizator: POINTPULS, BCBP, BIRN, TS
06.12.2017, Beograd
Organizator: EPuS
05.12.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU i RZS
29.11.2017, Beograd
Organizator: EPuS i Fondacija Fridrih Ebert
17.11..2017, Beograd
Organizator: Koalicija 27
15.11.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU, UNDP
15.11.2017, Beograd
Organizator: Balkanmagazin
14.11.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU, Ministarstvo rada, EU info centar
07.11.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU, EU info centar, PKS
03.11.2017, Beograd
Organizator: ISAC fond i Fondacija Fridrih Ebert
01.11.2017, Beograd
Organizator: Evropski pokret u Srbiji
31.10.2017, Beograd
Organizator: EPuS i FPN
01 - 02.11.2017, Novi Sad-Beograd
Organizator: Francuski institut
25.10.2017, Beograd
Organizator: Koalicija prEUgovor
24.10.2017, Beograd
Organizator: Evropski pokret u Srbiji
23.10.2017, Beograd
Organizator: RYCO
17.10.2017, Beograd
Organizator: Fondacija Tempus
12.10.2017, Beograd
Organizator: Građanske inicijative
11.10.2017, Beograd
Organizator: TACSO
10.10.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU i Tim UN
09.10.2017, Brisel
Organizator: Savet za regionalnu saradnju
06.10.2017, Beograd
Organizator: Fondacija Tempus
05.10.2017, Beograd
Organizator: Forum za međunarodne odnose Evropskog pokreta u Srbiji i Fondacija Fridirh Ebert
02.10.2017, Beograd
Organizator: CZKD
28.09.2017, Beograd
Organizator: Fondacija Tempus
26.09.2017, Beograd
Organizator: EUNIC Srbija
22.09.2017, Novi Sad
Organizator: CINS
21.09.2017, Beograd
Organizator: Ministarstvo pravde
20.09.2017, Pančevo
Organizator: Gradska uprava Pančeva
19.09.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU, EU info centar i SKGO
18.09.2017, Beograd
Organizator: BOŠ i Kancelarija za saradnju sa civilnim društvom
15.09.2017, Beograd
Organizator: Beograd Prajd
14.09.2017, Beograd
Organizator: POINTPULS i BCBP
15.09.2017, Beograd
Organizator: Delegacija EU u Srbiji
14.09.2017, Vlasinsko jezero
Organizator: Evropski PROGRES
13.09.2017, Beograd
Organizator: Centar za spoljnu politiku
06.09.2017, Beograd
Organizator: Ujedinjene nacije
05.09.2017, Beč
Organizator: Energetska zajednica
25.08.2017, Beograd
Organizator: Balkanmagazin i EPS
25.07.2017, Beograd
Organizator: Beogradski centar za bezbednosnu politiku
06.07.2017, Beograd
Organizator: Ministarstvo zaštite životne sredine i Nacionalni konvent
04.07.2017, Beograd
Organizator: ISAC fond i Fridrih Ebert fondacija
30.06.2017, Beograd
Organizator: Centar za spoljnu politiku i Fridrih Ebert fondacija
22.06.2017, Beograd
Organizator: CEP, EU Info centar
22.06.2017, Beograd
Organizator: EU info centar
22.06.2017, Beograd
Organizator: Fondacija Hajnrih Bel
15 - 17.06.2017, Beograd
Organizator: Evropa Nostra, Evropa Nostra Srbija, Mreža za nasleđe JIE
14.06.2017, Beograd
Organizator: Ambasada Italije u Srbiji
15.06.2017, Beograd
Organizator: Novinska agencija Beta
18.05.2017, Beograd
Organizator: EU info centar
18.05.2017, Beograd
Organizator: EU info centar
25.05.2017, Beograd
Organizator: EU Info centar

PROJEKTI I KONKURSI

EurActiv franšiza za Srbiju:
Novinska agencija BETA, direktor: Radomir Diklić, glavni i odgovorni urednik: Dragan Janjić
Novinska Agencija Beta
Developed by Zorica Filipović, Predrag Tošić
EKO ZNACKA